رفتن به محتوای اصلی

خدمات

  • مشاوره استقرار سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485

گروه مهندسین مشاور آتین مدیکال با با تسلط بر الزامات استاندارد ISO 13485 و  اصول GMP، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را با رویکرد رعایت اصول GMP متناسب با سازمان شما پیاده‌سازی کرده و شما را در جهت دریافت گواهی ایزو ۱۳۴۸۵ یاری می‌کند.

خدمات گروه مهندسین مشاور آتین در حوزه استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی:

  • برگزاری جلسات آموزشی جهت آشنایی سازمان‌ها با سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
  • برگزاری جلسات بازدید از سازمان به منظور شناسایی فرآیندهای موجود
  • طرح ریزی سیستم مدیریت کیفیت متناسب با فرآیندهای سازمان
  • آموزش عملی الزامات مربوط به استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ به پرسنل سازمان
  • طراحی مستندات سیستم مدیریت کیفیت متناسب با فرآیندهای سازمان
  • برگزاری جلسات پرسش و پاسخ جهت همکاری در پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت
  • برگزاری جلسات ممیزی داخلی
  • شناسایی  عدم انطباق‌های احتمالی و همکاری در جهت رفع آن‌ها
  • ثبت درخواست ممیزی و همکاری در  هماهنگی برگزاری جلسات ممیزی خارجی
  • اخذ گواهی ایزو ۱۳۴۸۵

با استفاده از خدمات گروه مشاوره استقرار ISO 13485 آتین می‌توانید در کمترین زمان ممکن گواهی ایزو ۱۳۴۸۵ را برای سازمان خود دریافت نمایید. مشاورین ما پس از بازدید و شناسایی فرآیندهای سازمان شما، مستندات مورد نیاز را به صورت اختصاصی برای سازمان شما طراحی نموده و با برگزاری جلسات آموزشی، نحوه استفاده از مستندات و پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت را به صورت عملیاتی به پرسنل شما آموزش می‌دهند. پرسنل شما با شرکت در این جلسات آموزشی به درک عمیقی از ماهیت این استاندارد رسیده و نحوه حفظ اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت را آموزش می‌بینند. بنابراین سازمان برای ممیزی‌های بعدی از دریافت خدمات مشاوره استقرار ایزو بی‌نیاز می‌شود.

برای دریافت مشاوره استقرار ISO 13485 با ما تماس بگیرید.

دانلودها :

متن فارسی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵

پکیج مستندات سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵

risus. tempus dolor dictum sem, in justo nunc Donec tristique