وسیله پزشکی در ماده ۳  آیین‌نامه تجهیزات پزشکی ایران به شکل زیر تعریف می‌شود : ملزومــات، تجهیـزات و دسـتگاه‌های پزشـکی کـه بـه طـور عـام تجهیـزات پزشکی نامیده می‌شـوند، شـامل هرگونه وسایل، تجهیزات، ابزار، لوازم، ماشین آلات، وسایل کاشتنی، مواد، معرف‌ها…