بازار بالقوه صادرات تجهیزات پزشکی چقدر است و کدام کشورها مقاصد اصلی صادرات تجهیزات پزشکی ایرانی هستند؟

نکات مثبت و منفی تولید تجهیزات پزشکی در ایران چیست؟ ایران برای تولید چه نوع تجهیزات پزشکی مزیت رقابتی دارد؟

ریسک‌های ورود به حوزه تولید تجهیزات پزشکی چیست؟ چطور می‌توان این ریسک‌ها را مدیریت و کاهش داد؟

چطور می‌توان توجیه‌پذیری اقتصادی تولید را قبل از اقدام به تولید بررسی نمود؟

مطالعه امکان‌سنجی تولید چیست؟ چه کاربردی دارد؟ چگونه می‌توان یک مطالعه امکان‌سنجی استاندارد انجام داد؟

در طراحی خط تولید و کارخانه تولید تجهیزات پزشکی به چه نکاتی فنی باید دقت داشت؟

قبل از شروع تولید چطور می‌توان تخمین مناسبی از قیمت تمام‌شده محصول، زمان برگشت سرمایه و بازده سرمایه‌گذاری داشت؟

دریافت چه مجوزهایی برای تولید قانونی تجهیزات و ملزومات پزشکی الزامی است؟ توالی دریافت این مجوزها چگونه است و چطور باید آن‌ها را دریافت کرد؟

تولید در شهرک‌های صنعتی یا پارک‌های علم و فناوری؟ مزیت‌ها و معایب هر یک چیست؟ کدام‌یک از پارک‌های علم و فناوری و شهرک‌های صنعتی برای تولید تجهیزات پزشکی در ایران مناسب هستند؟

اخذ چه استاندارهایی برای تولید تجهیزات پزشکی الزامی است؟ برای دریافت استانداردهای هر محصول چه اقداماتی باید انجام شود؟

• بررسی فهرست اولویت‎‌های تولید و بررسی پارامترهای مهم در نحوه انتخاب محصول تولیدی

• آشنایی با سطوح مختلف مطالعاتی مانند مطالعات فرصت ( Opportunity Study ) و امکان‌سنجی ( Feasibility Study ) در یک پروژه تولیدی

• آشنایی با مطالعات امکان‌سنجی تولید و بررسی دلایل مختلف برای انجام این مطالعات
• آشنایی با اجزای مختلف یک طرح امکان‌سنجی استاندارد جهت استفاده به عنوان نقشه راه تولید ( Road Map )، ارائه به سرمایه‌گذار جهت جذب سرمایه، ارائه به بانک جهت دریافت تهسیلات و ..

در این کارگاه آموزشی نحوه انجام مطالعات انمکان‌سنجی تولید در ۴ بخش آموزش داده می‌شود:

۱- بخش اول مطالعه محصول

• اطلاعات محصول مانند: کلاس خطر، جایگاه محصول در درختواره تجهیزات پزشکی، کد UMDNS، کد تعرفه گمرک و …
• معرفی محصول تولیدی، حیطه کاربرد، ماژول‌ها، متعلقات و لوازم جانبی
• استانداردها و الزامات تولید محصول
• برسی کالاهای جایگزین و امکان ارتقا محصول

۲-بخش دوم مطالعه بازار

• آشنایی با اهمیت و نحوه انجام مطالعه بازار ( Market Research ) استاندارد در فاز مطالعات امکان‌سنجی
• آشنایی با روش‌های مختلف آنالیز بازار تجهیزات پزشکی در ایران
• آشنایی با روش‌های تعیین ظرفیت تولید

۳- بخش سوم مطالعه فنی

• آشنایی با مطالعات فنی در فاز مطالعات امکان‌سنجی
• آشنایی با پارامترهای موثر در انتخاب موقعیت مناسب برای ساخت کارخانه تولید تجهیزات پزشکی
• آشنایی با تعیین روش و تکنولوژی تولید محصول
• آشنایی با طراحی OPC یا چارت فرآیند عملیاتی تولید
• آشنایی با طراحی پلان مفهومی کارخانه در فاز مطالعات امکان‌سنجی تولید

بخش چهارم مطالعات مالی و اقتصادی

• آشنایی با مطالعات مالی و هدف از انجام آن در مطالعات امکان‌سنجی استاندارد
• مرور یک پروژه انجام شده در فاز مطالعات مالی با هدف بررسی بخش‌های مختلف آن

• برای تولید تجهیزات پزشکی دریافت چه مجوزهایی الزامی است؟
• روند کلی دریافت مجوزهای تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور، سازمان صنعت، معدن و تجارت، سازمان محیط‌زیست و معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری چگونه است؟

• آشنایی کلی با الزامات استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵
• آشنایی با مراحل استقرار سیستم مدیریت کیفیت در سازمان و اخذ گواهی ایزو ۱۳۴۸۵

• آشنایی کلی با تکنیکال فایل یا پرونده فنی تولید تجهیزات پزشکی و اجزای تشکیل‌دهنده آن

• آشنایی با روش‌های مختلف تأمین مالی پروژه‌های تولیدی
• معرفی برخی ساختارهای موجود در کشور برای تأمین مالی پروژه‌ها

• آشنایی با قانون حمایت از شرکت‌های دانش‌بنیان
• آشنایی با حمایت‌های موجود برای شرکت‌های دانش‌بنیان
• آشنایی با روند دریافت گواهی دانش‌بنیان